吹塑成型工艺加工药用塑料瓶介绍（2）

四、系统设计
　　系统设计与配套装置对“注-吹”流水线效率的影响应该十分重视。
　　药用塑料瓶生产企业除了选择性能可靠的“注-吹”成型机与质量精密的“注-吹”模具外，必须对相应的gmp规范及工艺流程进行系统设计规划，主要内容包括：
　　1、中央空调系统(gmp标准厂房、十万级净化，gb/t 16292-16294-1996)
　　主要指标：洁净度十万级，三级过滤(精、中、高)，顶送侧回方式。
　　换气次数≥20次/hr〓温度t=26～28℃
　　2、冷冻水系统
　　温度t=5°～15°，压力p≥0.2mpa，流量q≥额定值
　　3、冷却水系统
　　温度t≤28°，压力p≥0.2mpa，流量q≥额定值 喷淋、循环系统
　　4、压缩空气系统
　　压力p≥1.0mpa，流量q≥标定值，配置稳压罐，冷冻干燥器，二级过滤(40μ，5μ)，自动排水阀，压缩空气温度65°＜20℃。
　　5、模具温控器
　　水介质模温机：工作温度tmax≥120℃，p≥0.4mpa，微处理器或pid控制；
　　油介质模温机：工作温度tmax=30-300℃，p≥0.2mpa，pid或一次位式控制仪表
　　建议：生产药用塑料瓶选用水介质模温机，以保证药瓶质量，防止油介质泄漏污染。
　　6、混料、加料、粉碎装置
　　混料时间可控(定时器)，过长过短都不能达到 混合效果。
　　加料方式建议采用顶层加料、亦可采用自动真空吸料方式加料，但应选用浓缩母粒着色，防止车间内粉尘污染超标。
　　粉碎机应选用低噪音、高效率的旋转切刀(主要是粉碎瓶盖注塑流道料架及少量废瓶)，回料的添加量应合理合适(小于15％wt)，防止反复循环降解影响性能。不同牌号的原料回料必须分开处理(一般瓶用树脂m·i≤1.0，盖用树脂m·i＞5)，不能随意混用。
　　五、药用塑料瓶生产根据其特定的性能，应做到：
　　1、选用“注-吹”工艺以确保瓶口平整度、密度高，密封渗透性能优良，从而保证装药稳定性，延长贮存保质期。
　　2、选用一步法三工位“注-吹”成型机及精密模具以确保产品精度，从而达到高质、高产、高效、低成本、投资回报快的目的。
　　3、系统设计(gmp，工艺流程，冷冻水系统，冷却水系统，压缩空气冷冻净化系统，电气系统，辅机)是十分重要的环节，也是药包企业稳定生产与发展的必要条件。