市食药监局专检无菌和植入性医疗器械

　　【塑胶五金网】为了进一步规范无菌和植入性医疗器械的流通和使用，近日，市食品药品监督管理局对部分无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位进行了专项检查。

　　此次检查共出动执法人员311人次，重点检查经营和使用植入性医疗器械的企业及二乙以上医疗机构。检查经营企业235家次(含复查50家)，其中专营医疗器械企业18家次，兼营医疗器械的药品经营企业217家次;检查使用单位71家次(含复查15家)，其中二乙以上医疗机构12家次，民营医疗机构6家次，个体诊所53家次，对经营医疗器械企业和二乙以上医疗机构检查覆盖率达到100%。

　　检查中发现有25家经营企业、13家医疗机构的医疗器械进货查验制度填写得不够全面、规范，其中2家医疗机构骨科植入性医疗器械使用记录不全，未能很好地执行植入性医疗器械追溯制度，执法人员依法予以警告并责令其限期整改。截至目前，执法人员对存在问题的单位进行了复查，基本整改到位。