我国广泛使用输液器或由PVC材料制成

　　塑胶五金网讯：输液器是建立静脉与药液之间通道的一种常见的一次性医用器具。传统输液器以pvc为原料制作，高性能聚烯烃热塑弹性体(TPE)被认为是制作一次性输液器更安全更高性能的材料。目前，我国临床上广泛使用的输液器由PVC材料制成。

　　研究表明，高分子塑料容器在使用中可能释放对人体有危害的物质进入溶液，尤其是加入邻苯二甲酸二(DEHP)之后，且高分子材料对药物有不稳定性。

　　DEHP是Di-(2-ethylhexyl)phthalate的缩写，分子式为C6H4(CO2C8H17) 2，也称邻苯二甲酸二辛酯(DOP)，是一种无色、无味的人工合成的有机化合物，易溶于汽油和油漆中(见下分子结构图)。用 DEHP增塑的PVC被广泛使用于制造人造革、农用薄膜、包装材料、注射器、电缆等。

　　没有增塑的PVC在室温下较硬并且易碎，因此需要在PVC中加入增塑剂以改善这种高分子材料的柔软性。有多种增塑剂可以用于 PVC的增塑，邻苯二甲酸二异辛酯是医用PVC的 常用增塑剂。

　　国际癌症研究中心(IARC)将DEHP划分为第三类致癌物，即动物可疑致癌物，而非人类致癌物。因为目前只有动物试验的结果表明，DEHP可能具有致癌性，但迄今尚无人体流行病学资料。近年来美国跟日本也分别作了相关的研究报告。

　　2002年7月FDA在关于DEHP增塑PVC医疗器械安全性评价的研究报告中指出，在日常生活中每个人每天几乎都会接触DEHP，而某些人群因为医学治疗的需要可能会接触较多的DEHP。

　　DEHP会析出到和医疗器械接触的溶液中，析出的量跟温度、液体的脂质成分和接触的时间有关。严重疾病患者需要多种治疗，因此会接触更多的 DEHP。动物实验表明DEHP具有广泛的不良反应，DEHP喂食大鼠后，可致大鼠不育，尤其是对雄性大鼠睾丸可造成不可逆的损伤，进而导致胎鼠畸形或死胎。

　　日本厚生省在同年10月发表了“医药和医疗用品安全”信息通报。在报告中劝告医务保健人员尽量少用或者不使用含DEHP的PVC医疗用品。

　　DEHP被认为是一种一般毒性的化合物，对人睾丸产生有害作用，可耐受的日摄入量为40～140ug/kg。试验表明血袋和体外循环心肺机的测定结果都超过了这个限度。美国FDA认为DEHP可耐受的日摄入量为600ug/kg。相比之下，日本的要求更为严格。