口罩CE认证口罩美国FDA认证口罩出口欧盟CE注册

深圳世检 张生 136 3292 5759  
口罩属于防护卫生用品，保护人体防止有害气体、气味、飞沫进入

肺部。口罩办理CE认证属于个人防护用品PPE指令(EU) 2016/425指

令。
个人防护用品把产品分为三类，口罩属于风险系数较高的产品，被

列为第三类。
欧盟把防护呼吸类产品的标准有以下几种：
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters &bined Filters 空气过滤器

和组合过滤器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against 

particles可防护微粒的过滤式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2，3罩—类别1、2

或3。
口罩办理CE认证流程：
1步：申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
2步：报价
根据所提供的资料上海世通工程师确定测试标准，测试时间及相应

费用；
第三步：付款
申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步：测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步：测试通过，报告完成
第六步：项目完成，颁发CE