激光类产品FDA注册

激光器FDA注册FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。因此，在寻求终市场接受度时，某些标准和要求会有所不同。非协调要求包括可拆卸激光系统，手动复位，演示产品和用于测量，调平和校准的激光产品。

21CFR1040的认证属于非协调要求，是在美国销售激光用品的必要条件。没有替代IEC要求可用于代替认证，除非获得认证，否则产品不能在美国销售。

的激光（LASER)安全功能

有资格使用IEC/EN60825，IEC/EN60601222和21CFR1040的激光器测试（TestMeasure)激光器和产品。我们的激光实验室能够测试光纤产品和适用于上述标准和法规的光辐射问题的所有四类激光器。

我们拥有设备和专业知识，可以在医疗，电信，IT，消费应用和工业制造行业中应用激光产品。可帮助您评估您的产品，以满足多个市场的国际标准要求，并确保您的激光产品满足全球市场准入的所有要求。



FDA注册流程：

1：填写FDA注册申请表

2：提供产品说明书

3：提供公司注册信息

4：提供产品检测报告，IEC60825报告，判断等级

5：提交注册

激光产品检测报告：

1：镭射激光IEC60825报告 

2：LED灯IEC62471报告

3：激光模块IEC60825报告 


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深圳九方检测有限公司
(中国合格评定国家认可委员会认可实验ASCMA
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